Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Regulatiivanalüütik
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime regulatiivanalüütikut, kes toetab meie ettevõtet tagamaks, et kõik tooted ja teenused vastavad kehtivatele seadustele ja regulatsioonidele. Regulatiivanalüütik mängib võtmerolli ettevõtte vastavuse tagamisel, analüüsides ja tõlgendades regulatiivseid nõudeid ning koordineerides suhtlust reguleerivate asutustega. See ametikoht nõuab põhjalikke teadmisi valdkonna seadusandlusest, oskust töötada meeskonnas ning võimet lahendada keerukaid probleeme kiiresti ja täpselt. Regulatiivanalüütik peab olema detailidele orienteeritud, suutma hallata mitmeid projekte samaaegselt ning hoidma end kursis regulatiivsete muudatustega nii kohalikul kui rahvusvahelisel tasandil. Lisaks on oluline oskus koostada aruandeid ja dokumente, mis toetavad ettevõtte strateegilisi eesmärke ning aitavad tagada klientide ja partnerite usaldust. Kui oled motiveeritud, analüütilise mõtlemisega ja soovid panustada ettevõtte edukusse regulatiivse vastavuse kaudu, ootame sinu kandideerimist.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Jälgida ja analüüsida kehtivaid regulatsioone ja seadusi.
- Koostada ja uuendada regulatiivseid dokumente ning aruandeid.
- Koordineerida suhtlust reguleerivate asutustega.
- Tagada ettevõtte vastavus kohalikele ja rahvusvahelistele nõuetele.
- Osaleda regulatiivsete riskide hindamisel ja juhtimisel.
- Toetada tootearenduse ja turuletoomise protsesse regulatiivsete nõuete osas.
- Jälgida regulatiivsete muudatuste mõju ettevõtte tegevusele.
- Koostada koolitusmaterjale ja viia läbi töötajate koolitusi regulatiivsetes küsimustes.
- Teha koostööd erinevate osakondadega regulatiivsete küsimuste lahendamisel.
- Osaleda siseauditi ja välisauditi protsessides.
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus õiguse, biotehnoloogia, farmaatsia või sellega seotud valdkonnas.
- Varasem töökogemus regulatiivanalüütiku või sarnasel ametikohal.
- Hea arusaam kohaliku ja rahvusvahelise regulatsiooniraamistiku kohta.
- Võime analüüsida keerulist teavet ja teha praktilisi järeldusi.
- Suurepärased suhtlemis- ja koostööoskused.
- Täpsus ja tähelepanu detailidele.
- Hea eesti ja inglise keele oskus, nii kõnes kui kirjas.
- Võime töötada iseseisvalt ja meeskonnas.
- Hea arvutikasutamise oskus, sh regulatiivsete andmebaaside kasutamine.
- Probleemide lahendamise oskus ja paindlikkus muutuvates olukordades.
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus regulatiivanalüütiku ametikohal?
- Kuidas hoiate end kursis regulatiivsete muudatustega?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite lahendama keerulise regulatiivse probleemi.
- Milliseid regulatiivseid andmebaase olete kasutanud?
- Kuidas tagate täpsuse ja korrektsuse regulatiivsetes dokumentides?
- Kuidas suhtlete reguleerivate asutustega?
- Milline on teie kogemus rahvusvaheliste regulatsioonidega?
- Kuidas tegelete mitme projektiga samaaegselt?
- Milliseid tööriistu kasutate regulatiivse teabe haldamiseks?
- Kuidas toetate meeskonda regulatiivsete küsimuste lahendamisel?
